神药Paxlovid的画皮是恐慌

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《多肽链》原创出品

作者|黄岩

世间无“神药”,只怕众人抢。

医院感染大楼内,在繁忙的人群中,一名刚输完液的中年妇女四处观望,时而在智能药品检测机器上检索“特效药”、奈玛特韦、利托那韦等关键词,时而攥住内科医护人员的衣袖,或站在服务台和挂号处工作人员面前问道:“请问这里有特效药了吗,怎么才能买上?”

服务台:“不清楚,但别问了,这不是‘神药’。”

挂号处:“谁要用?住院了吗?是重症患者吗,有重症倾向吗,患者年龄多大?这可不是一感染就能用的。”

匆忙走过的医护人员:“医院有这款药了吧,但还没接到具体通知,线上一个简单的培训倒是有一个。”

这样医院发生,由于“医院和社区服务中心”的消息席卷而来,不少患者及家属纷医院医院问询。

凛冽寒冬里,自疫情防控放开后,新的“恐慌”以“抢药”的形式替代、蔓延开来,从连花清瘟到布洛芬、对乙酰氨基酚,供应链端节奏失衡,药店一上架被一抢而空、紧接着进入无尽的等待期,线上O2O平台显示7至90天送达……

对于应对疫情新的阶段,显然各方的准备并不充分。不必要的恐慌情绪中,抢药囤药似乎就变成了老百姓的本能。

而在网络流量和碎片信息的裹挟下,Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片)大有被供上神坛的味道。

然而,即便是医护人员也大多并没有充分了解这款辉瑞新药的具体情况,对于普通老百姓而言就更无法知晓用药的条件和禁忌。

但一些打着“新冠特效药”标签的关于Paxlovid的信息,快速在网络上流转,对于很多有基础病染阳的老年人的家庭,亲人不医院,“新冠特效药”似乎就变成了那根“救命稻草”。

于是,互联网上各种渠道里,有人“恰逢时宜”的贩售起“神药”来。氛围烘托之下,Paxlovid被炒到了元人民币的药价,甚至连Paxlovid的“平替”版本——印度新冠仿制药都被炒到了千元一盒。

当然,轻信网络贩售信息被骗的人也大有人在。可越是这样,就越有人对抢购“神药”趋之若鹜。

相较于老百姓对神药的冲动购买欲,医学圈对Paxlovid的评价却是充满争议的。

如尽管作为小分子抗病毒药,Paxlovid的作用靶点几乎都是复制过程中的酶,理论上该类药物对毒株不同变异体会维持较高的有效率,但伴随Paxlovid使用量在海外市场的增加,许多专家也对其耐药性提出了担忧与质疑。

“特效药”、“神药”之声被放大的同时,亦有不少行业内人士批驳其为“虎狼药”,并将矛头直指其背后商业利益的提线操弄。

讹传

没有“特效药”

关于辉瑞这款小分子口服药,各种消息其实早在Paxlovid在国内正式上市之前就蔓延开来,“特效药”的标签,也似乎从一开始就与Paxlovid贴在了一起。

今年2月间,国家药监局宣布有条件批准辉瑞的新冠治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装的“Paxlovid”进口注册。

一时间,A股市场上掀起了新冠“特效药”概念股的炒作,为辉瑞等公司提供各种医药外包服务和原料药的上市公司,揭竿而起以涨停板响应。

然而,国内药品管理法中根本就没有“特效药”的概念,只有“特殊疗效的药物”的说法。仅从字面看,这也是大相径庭的两个表意。

而无论从科学和法学界定上,“特效药”也是个无法成立的概念。但现在“新冠特效药辉瑞的Paxlovid”却在公众认知上成为一个“确定化”了的名词。

放在其他商品身上,这绝对又是一个经典的营销案例。但Paxlovid不是保健品,不是OTC,是被纳入医保甲类目录的处方药,是必须严格遵照医嘱用药的新冠病毒治疗药物。

图片来源:百度百科

这也引得张伯礼院士和一众临床医师不断大声疾呼,新冠特效药是没有经过大量临床循证证据证实的,是无良炒作,广泛传播必然会对人民群众产生极大的误导。

即便是要评价药物的效果,张伯礼认为也应是等到疫情阶段性结束后,对疫情进行一个宏观的复盘,综合总结分析疫情救治情况,然后对其中发挥良好临床疗效且副作用

轻微的药物进行最终评价。

从国外的相关研究来看,《新英格兰医学杂志》于年8月24日发表的一项Paxlovid的大型真实世界疗效研究显示:接受Paxlovid治疗能明显降低年长感染者的住院率和死亡率,65岁或以上的成年人接受Paxlovid治疗后的新冠住院和死亡率均显著低于年轻人。

然而这项研究还发现,40至64岁的相对年轻的人群中,Paxlovid“没有发现治疗有明显效果的证据”。所以,在国外研究结论中,Paxlovid也称不上是“特效药”。

不过,由于欧美国家在新冠病毒临床治疗药物的选择上没有什么余地,因此Paxlovid就成了治疗新冠病毒的首选药物,美国政府为此花了百亿美元购买该药。

辉瑞也因此赚得盆满钵满。其财报数据显示,今年第三季度Paxlovid持续增长强势,全球收入达75.14亿美元,占据辉瑞总营收的33.2%。

不少证券分析机构亦表示,新冠小分子口服药受毒株变异的影响较小,同时具备生产成本低、产能限制少、服用方便等优势,在新冠疫情防控中具备较大潜力。

目前,治疗新冠的西药药物形式主要有抗体药物和小分子口服药。

中和抗体药物以刺突蛋白作为靶点进行攻击,进而阻止病毒入侵细胞。新冠病毒在自然选择的压力下会不断变异、进化形成各种不同的刺突蛋白,产生更多的位点用于和宿主细胞表面的受体结合,其关键突变可能导致疫苗和抗体药物抵抗效果明显减弱,在“善变”的奥密克戎毒株面前,中和抗体药物似乎“赶不上趟”。

而小分子口服药主要围绕病毒侵入人体增殖过程中的刺突(S)蛋白、3CL蛋白酶、RNA聚合酶三个靶点开展研究。以3CL蛋白酶抑制剂和RNA聚合酶抑制剂为代表的小分子药靶点保守,不易受病毒变异影响。因此,有着较好临床数据的小分子口服药,也成了今年国内药企研发的宠儿。

但对于上市不久的新药Paxlovid冠以“特效药”的标签,本身就是不科学、不规范的。

无论什么药品,用药和药品药效需要极为严谨、规范的说法,不能以互联网传播、公众传播的概念来替代任何药品的科学评价。

盲从

价高未必适用

早在今年2月获批进入中国市场之后,Paxlovid开始在浙江投入使用,价格为元/盒,并纳入了医保。

在国内售价高达+的Paxlovid,放在海外部分市场还有着更高的“身价”。如欧洲多个国家政府采购价为每盒美元至美元,约合人民币元至元。

高定价的Paxlovid,实际也备受争议,不少人质疑其中的商业利益。然而在各种声音的混杂之中,Paxlovid高额的药价却在普通人心中再次锚定了“特效药”的印记。

资本交织,舆论甚嚣尘上,“特效药”的利益链条开始悄然作祟。在北京,经手黄牛的Paxlovid,价格甚至炒到了五位数,货源紧贴售罄边缘,但求药者仍蜂拥不绝。

一些


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